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IT-Projektdatenbank
Überzeugen Sie sich von der Bandbreite unserer IT-Beratungsleistungen und unserem einzigartigen Fachwissen, welches wir mit unserer IT-Projektdatenbank für Sie transparent machen. Mit Hilfe von Filtern und Stichwortsuche recherchieren Sie hier in 4558 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben. In unserem dazugehörigen Glossar finden Sie eine große Übersicht an Fachtermini mit entsprechender Einordnung und Begriffserklärung.
In Vorbereitung der Re-Zertifizierung des IT-Dienstleisters (Kunde) nach ISO 13485 sind Werkzeuge zu validieren, die der Kunde bei der Erstellung von Life-Science-Software verwendet. Hierbei sind das Dokumentenmanagement-System (DMS) 'docuvita' und das Application-Lifecycle-Management-System …
Im Rahmen der Managementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 ist u.a. die Validierung aller (Software)-Werkzeuge gefordert, wenn diese zum Produkt oder der technischen Dokumentation beitragen. Ein zentrales IT-System ist dabei das Dokumentenmanagement-System. Dabei gilt …
Unser Kunde, ein Pharma Unternehmen möchte bei zwei Ländergesellschaften in allen Audit Phasen beraten und unterstützt werden und bittet dabei darum, alle Auditaktivitäten zu dokumentieren und abzuschließen. …
In einem Pharma-Unternehmen soll bei einem Pre- und Post-Audit ihrer Diabetes Care Management Center in Middle East, Russia und South Africa beraten werden. Des Weiteren unterstützen wir den Kunden bei der Gründung …
In einem Pharma-Unternehmen sind die Ländergesellschaft in Belgien bei Audit-Prozessen zu beraten sowie bei der fachlichen und technischen Umsetzung des BrandBox-Tools zu unterstützen, um die Freigabe der Prozesse für lokalen Anpassungen zu …
In früheren Überwachungsaudits des Kunden durch seine benannte Stelle wurde bemängelt, dass die Prozessbeschreibungen des Kunden zum Teil veraltet sind und nicht den Anforderungen der 93/42/EWG (MDD) und ISO 13485:2016 entsprechen. Die …
Lean Six Sigma ist ein Qualitätsmanagementsystem mit der Hauptaufgabe, die Leistung von bestehenden Prozessen in einem Unternehmen zu verbessern. Die Resultate eines Lean Six Sigma Programms sind im Rahmen von Projekten erzielt, …
Systemtrennung (Carve-Out) von einem SAP ERP 6.0 System, das gemeinsam mit dem ehemaligen Konzernverbund des Kunden genutzt wird. Als Tool wird SAP SLT (System Landscape Transformation) verwendet, das im Quellsystem zur Verfügung …
Der Kunde steht vor einem Audit durch seine benannte Stelle. Die bestehende Dokumentation einer Datenschnittstelle für Infusionspumpen entspricht dafür weder hinsichtlich Struktur und Inhalt noch Umfang den aktuellen regulatorischen Anforderungen der IEC …
Der Kunde steht vor einem Überwachungsaudit durch seine benannte Stelle. In einem früheren Audit wurde bemängelt, dass die Prozessbeschreibungen und Referenzen der QM-Prozesslandschaft des Kunden zum Teil veraltet sind und nicht den …
Ein Dienstleister, der Softwareentwicklung im medizinischen Umfeld anbietet, wurde während eines Lieferantenaudits mit mehreren Major Findings konfrontiert. Betroffen sind dabei die folgenden, in den ISO Normen 13485, 14791 und 62304 geforderten, Prozesse: …
Qualitätssicherung und Test bei der Ablösung eines alten Bestandsführungssystems. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Erstellung von Testkonzept und Testdatenkonzept, Erstellung und Verwaltung von Testfällen, Erstellung von Testdaten sowie Steuerung und Durchführung von Release-bezogenen Abnahmetests. …
Der Kunde möchte ein mobiles Testsystem für den Heimgebrauch weiterentwickeln und dieses mit einem Netzwerk von Applikationen verbinden. Im Rahmen des Projekts werden die Kundenanforderungen erhoben. Basierend darauf wird eine erste Architektur …
Das Projektziel ist die Qualitätssicherung und Freigabe von Potentially Reportable Incidents (PRIs) und ein Quarterly Complaint Check. …
Ziel ist das Setup von einem Qualitätsmanagementsystem (für Quality and Regulatory) in den Management Center Middle East (MCME) des Unternehmens und der Post Audit Support für Management Center Middle East. …
Ziel des Projektes ist es, die Geschäftsprozesse der Ländergesellschaften eines Großunternehmens zu harmonisieren und diese bei der Umsetzung zu unterstützen. Dabei werden SOPs (Standard Operating Procedure) für die lokalen Prozesse im Bereich …
Für definierte Länder soll sichergestellt werden, dass das Complaint Handling von Potentially Reportable Incidents (PRIs) innerhalb der EMEA LATAM Organisation entsprechend den gesetzlichen und globalen Vorgaben des Kunde durchgeführt wird. …
Der Kunde möchte eine neue Plattform zur Erfassung von Testdaten aus klinisch-diagnostischen Instrumenten schaffen. Der Zugriff auf die Daten erfolgt über ein Webportal, das zusätzlich über die Möglichkeit verfügt, Patienteninformationen und Benutzerrechte …
Nach dem Wechsel des strategischen IT Produktes sollen auch die entsprechenden Software Tools auf das neue Zielprodukt angepasst werden. Die PTA übernimmt im Rahmen der Weiterentwicklung des bestehenden Migrationstools die Erweiterung um …
Die wesentlichen Kennzahlen des globalen Qualitätsmanagements werden für die Region Asien derzeit noch manuell zusammengetragen. Soweit in den regionalen ERP- und BW-Systemen verfügbar werden im Projekt die Daten automatisiert extrahiert, transformiert und …
Die wesentlichen Kennzahlen des globalen QM werden für Indien derzeit noch manuell zusammengetragen. Soweit in den regionalen ERP- und BW-Systemen verfügbar, werden im Projekt die Daten automatisiert extrahiert, transformiert und in die …
Rollout einer BW-QM-Anwendung zur Extraktion, Aufbereitung und Darstellung von 8D/8F-Report Daten im System eines zugekauften slowenischen Tochterunternehmens. Erstmals beruht die Applikation dabei auf einem S/4 HANA ERP als Quellsystem. …
Für ein mittelständisches IT-Beratungsunternehmen wird ein QS-Team aufgebaut, das standort- und projektübergreifend Qualitätssicherungsmaßnahmen auf der Grundlage verbindlicher Standards und Prozesse durchführen kann. …
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