Dies ist eines von 4558 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.

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Qnet Consulting Teilprojekt TCC Belgium & Local Customization

Projektdauer: 9 Monate

Kurzbeschreibung

In einem Pharma-Unternehmen sind die Ländergesellschaft in Belgien bei Audit-Prozessen zu beraten sowie bei der fachlichen und technischen Umsetzung des BrandBox-Tools zu unterstützen, um die Freigabe der Prozesse für lokalen Anpassungen zu automatisieren.

Ergänzung

Ein zweiter Teil des Auftrages sah vor, eine Bedarfsanalyse durchzuführen, sowie eine Interaktion mit den Teilprojektleitern durchzuführen um herauszufinden, welches Land das Tool BrandBox bereits verwendet bzw. warum es nicht genutzt wird. Dabei wurde eine technische Analyse der Voraussetzungen zur Implementierung von BrandBox durchgeführt und die Erweiterung des vorhandenen BrandBox Tools zur Freigabe von lokalen Anpassungen in Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen erarbeitet.

Fachbeschreibung

Folgende Aufgaben werden von der PTA im Rahmen des Projektes übernommen: Abgleich des Audit Scopes, Analyse der lokal zu implementierenden Prozesse, Identifizierung von Gaps, Erstellung eines Aktionsplans mit Festlegung von Timelines und Verantwortlichkeiten, Feedback und Kooperation mit den Auditoren (Pre-Audit Beratung), Beratung der Auditoren während der Durchführung des Audits, Analyse des Auditreports und der CAPA Liste, Schließung der CAPAs mit den Ländergesellschaften, Monitoring, Abschluss Überprüfung des Score Cards (Post-Audit Beratung).

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