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IT-Projektdatenbank
Überzeugen Sie sich von der Bandbreite unserer IT-Beratungsleistungen und unserem einzigartigen Fachwissen, welches wir mit unserer IT-Projektdatenbank für Sie transparent machen. Mit Hilfe von Filtern und Stichwortsuche recherchieren Sie hier in 4546 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben. In unserem dazugehörigen Glossar finden Sie eine große Übersicht an Fachtermini mit entsprechender Einordnung und Begriffserklärung.
Einführung von JIRA zur Verwaltung von Tasks für Computer System Validation (CSV) mit Scrum-Board zur wöchentlichen Planung und Abarbeitung. Dadurch sind Validierungsaktivitäten transparent für den Kunden, planbar für die Mitarbeiter der Validation …
Methoden des Usability-Engineerings werden auf die Konzeption und Entwicklung einer Software zur Laborautomatisierung angewandt. Eine Dokumentation zur Einhaltung des internationalen Standards für Medizinprodukte IEC 62366-1 und der gesetzlichen Vorgaben der FDA für …
Für eine elektrisch betriebene Muttermilchpumpe strebt der Kunde die Erneuerung der Produktzulassung (EU) an. Die bestehende Dokumentation und Aufzeichnungen entsprechen dafür weder in Struktur, Inhalt noch Umfang den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Folglich …
Erstellung und Dokumentation von Testfällen für ein kundenspezifisch angepasstes Lagerhaltungssystem; Durchführung des SAT (System acceptance test) und die Ableitung von Defects. …
Ziel des Projekts ist die Betreuung verschiedener Usability Aktivitäten einer Neuversionierung eines existierenden Produkts. Ein wichtiger Teil ist hierbei die Dokumentation, die als Nachweis für die Qualitätssicherung bei Institutionen wie der FDA …
Für den internationalen Markt stellt der Kunde ein Pooling Instrument her, das den Anforderungen der FDA genügen muss. Die PTA unterstützt den Kunden im Bereich der Softwareentwicklung bei der Neuformulierung der Anforderungen, …
Allen regulatorischen Anforderungen entsprechende Erstellung und Dokumentation von Testskripten für ein kundenspezifisch angepasstes Lagerhaltungssystem. …
Erstellung, Prüfung und Durchführung von Testfällen im Rahmen eines Pharma-Labor Projektes. Manuelle Durchführung der Tests am Instrument unter Laborbedingungen nach FDA Richtlinien. Überprüfung der ausreichenden und korrekten Verwendung bestehender instrumentenspezifischer Funktionalitäten und …
Für ein Instrument, das schon mehrere Jahre auf dem Markt ist, wird die Software weiterentwickelt. Ein Teilprojekt innerhalb dieses Updates ist, bestehende Anforderungen und deren Verfolgbarkeit FDA konform zu gestalten und neue …
Basierend auf einer existierenden Anwendung wird eine Labormiddleware weiterentwickelt und an ein kundenspezifisches graphisches Design-Framework angepasst. Dazu werden durch die Projektmitarbeiter Papier- und Software-Mockups überarbeitet, neue Funktionen erarbeitet sowie formative bzw. summative …
Eine existierende Software-Lösung für POCT (point-of-care testing) Geräte soll für den amerikanischen Markt und die damit verbundenen regulatorischen Anforderungen erweitert werden. …
Mit der Einführung der Standardsoftware SAP im validierten Umfeld (GMP) werden die Unternehmensprozesse eines Medizinprodukteherstellers mit denen der Schwestergesellschaft harmonisiert. Das Testmanagement und die Testplanerstellung fundiert auf einer umfangreichen Risikoanalyse der logistischen …
Das MES-System (Manufacturing Execution System) für die galenische Entwicklung ermöglicht die GMP-konforme Dokumentation von Entwicklungs- und Klinikmusteransätzen in der Entwicklungsabteilung für Parenteralia (Medikamente, die unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes verabreicht werden). Die galenische …
Beratende Tätigkeit in einem Projekt zur Migration von Packmittel-Spezifikationen aus dem QM-Modul von SAP R/3 in ein Dokumentenmanagementsystem mit Schnittstelle zu mySAP.com. …
Support, Wartung und Weiterentwicklung eines Lagerverwaltungssystems mit Schnittstellen zu SAP/R2 bzw. R3. …
Das validierte Testdatenbank-System dient zur projekt- und prozessorientierten Abbildung von allgemeinen (nicht nur Software-) Testfällen und Testketten sowie deren Ergebnisverwaltung und dem zugehörigen Reporting des Testfortschritts. …
Leitende Projekt-Betreuung von Seite des SAP-First-Level-Supports. Im Rahmen des Projektes wird ein System entwickelt, das in der Lage ist, Packmittel-Spezifikationen unter Erfüllung der GMP-Anforderungen mit Prüfplänen aus dem Modul QM (Qualitätsmanagement) abzubilden. …
Mitarbeit bei der Einführung von mySAP ERP 2004. Die Standardsoftware wird für 3 Produktionsstandorte (1 in Österreich und 2 in der Schweiz) eingeführt, wobei alle 3 Gesellschaften bereits ein eigenes SAP R/3-System, …
Überarbeitung des Projekthandbuchs eines IT-Dienstleisters hinsichtlich der Anforderungen der FDA an die Entwicklung von IT-Systemen, wie sie in den "General principles of software validation" beschrieben sind. …
Unterstützung eines IT-Dienstleisters bei der Auditierung durch einen internationalen Pharmakonzern. Grundlage für die Auditierung sind die Anforderungen der FDA an die Entwicklung von IT-Systemen. …
Die Standardsoftware PMX-MES (Manufacturing Execution System) wird entsprechend den Anforderungen des Pharma-Unternehmens individuell angepasst, um damit bestimmte Richtlinien (FDA, GMP) zu erfüllen und über Reports zu dokumentieren. …
Weiterentwicklung und Rollout des Berechtigungskonzepts in einer SAP-Systemlandschaft, die neben R/3-Systemen auch HR-, BW- und SEM-Systeme umfasst. …
Vorbereitung und Dokumentation für die komplexe Systemablösung der MES Individualsoftware durch die Standardsoftware PMX. …
Neuentwicklung einer Anwendung zur Abbildung, Verwaltung und Pflege von Einführungsplänen für neue Produkte. Die Validierung und Weiterentwicklung erfolgt nach FDA-Richtlinien. Eine elektronische Signatur zu den Produktdaten wird implementiert.Das System wird laufend weiterentwickelt, …
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