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SAP R/3 QM: Verwaltung von Packmittel-Spezifikationen

Projektdauer: 1 Jahr, 1 Monat

Kurzbeschreibung

Leitende Projekt-Betreuung von Seite des SAP-First-Level-Supports. Im Rahmen des Projektes wird ein System entwickelt, das in der Lage ist, Packmittel-Spezifikationen unter Erfüllung der GMP-Anforderungen mit Prüfplänen aus dem Modul QM (Qualitätsmanagement) abzubilden.

Ergänzung

Support des Fachbereichs und Abwicklung des Software-Änderungsmanagements innerhalb des Moduls QM eines validierten SAP-Systems, welches bei der Produktion von Arzneimitteln (Parenteralia) eingesetzt wird. Packmittel-Spezifikationen werden vom Kunden eingesetzt, um dessen Lieferanten für Verpackungsmaterial (z. B. Faltschachteln, Zuschnitte, Beilagen, Etiketten) rechtsverbindliche Vorgaben zu übermitteln, wie diese Packmittel beschaffen sein müssen. Die Prüfpläne des QM-Moduls werden dabei unter Verwendung des Änderungsdienstes erstellt und verändert, um eine versionskontrollierte Verwaltung mit workflowgesteuertem Unterschriftenumlauf im System zu realisieren. Die Einzelinformationen, aus denen der Prüfplan besteht, werden aus Bausteinen (Stammprüfmerkmalen) aufgebaut. Diese werden vom System bei der Erstellung des Prüfplans für Daten aus dem Materialstamm gegebenenfalls automatisch erzeugt und mit dem Prüfplan verknüpft, damit diese den aktuell gültigen Materialstammdaten entsprechen.

Fachbeschreibung

Schnittstelle zwischen den Fachbereichen und der Programmierung bei einem Projekt zur Übernahme einer Funktionalität eines abzulösenden MES-Individualsystems (Manufacturing Execution System) durch Prüfpläne im SAP R/3. Erarbeitung der Anforderungen für ein neues System zur Verwaltung von Packmittel-Spezifikationen mit dem Fachbereich und die korrekte Abwicklung des Projektes über den Validierungsformalismus des Kunden. Dazu gehörte auch die Organisation der Projektbesprechungen, Erstellung der meisten Validierungsdokumente und Handbücher sowie Ermittlung und Aufbereitung von Daten aus dem Altsystem. Bei der Bestellung eines Packmittels kann die aktuell gültige Version des zugehörigen Prüfplans zusammen mit dem Bestellbeleg vom Einkauf automatisch aus SAP heraus an den Kunden gefaxt werden.

Überblick

Projektzeitraum01.07.2004 - 31.07.2005

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