Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4836 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Betreuung von Usability Aktivitäten einer Neuversionierung
Projektdauer: 5 Monate
Kurzbeschreibung
Ziel des Projekts ist die Betreuung verschiedener Usability Aktivitäten einer Neuversionierung eines existierenden Produkts. Ein wichtiger Teil ist hierbei die Dokumentation, die als Nachweis für die Qualitätssicherung bei Institutionen wie der FDA dient.
Ergänzung
Bei der Neuversionierung wird nicht nur Rückmeldung über Schwachstellen aus dem Feld beachtet und ausgebessert, sondern auch neue Funktionalitäten in das existierende Produkt eingebaut. Hierbei muss darauf geachtet werden, dass die Änderungen zu keinen sicherheitsrelevanten Risiken führen, die den Nutzer oder die Ergebnisse betreffen. Dies wird durch verschiedene Usability Aktivitäten wie Usability Test und Expert Review gewährleistet. Auf Grund der Qualitätssicherung werden diese Aktivitäten anhand eines kundenspezifischen Dokuments festgehalten, welches auch als Nachweis für die Zulassung des Gerätes bei der FDA vorgelegt werden muss.
Fachbeschreibung
Bei dem Produkt handelt es sich um ein medizintechnisches Diagnosegerät, das im Laborumfeld genutzt werden soll. Daher ist besonders auf sicherheitsrelevante Risiken des Nutzers sowie des Prozesses selbst zu achten, da diese schwerwiegende Auswirkungen auf das Leben von Menschen haben können.
IT-Projektdaten
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben DIN-Normierung, FDA-Validierung, QM im Projekt, Qualitätssicherung, Usability
- DV-Aufgaben Support
- Systemumgebungen Standardsoftware: Branchen-Systeme
- Vorgehensmodell Kundenstandard
Projektzeitraum02.02.2015 - 30.06.2015
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