Quality Assurance for Local Customizations

Die Quality Abteilung unseres Kunden, ein weltweiter Marktführer im Bereich Blutzuckermessgeräte und Insulinpumpen, braucht Unterstützung um sicherzustellen, dass die Länderorganisationen auch nach dem strukturellen Umbau globale Prozessvorgaben einhalten, z.B. Local Customization. Unter Local Customization sind lokale Anpassungen oder Veränderungen an der originalen Produktverpackung gemeint, die aus unterschiedlichen Gründen gemacht werden, z. B. um lokale regulatorische Anforderungen zu erfüllen oder um Marketingzwecken gerecht zu werden. Die Unterlagen finden Verwendung in den globalen, internen und externen Audits (ISO Zertifizierungen), sofern die Prozesse ein Teil des Qualitätsmanagementsystems der jeweiligen Landesorganisation sind.