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Dies ist eines von 4558 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Qualitätsmanagement EMEA und LATAM
Projektdauer: 7 Monate
Kurzbeschreibung
Für definierte Länder soll sichergestellt werden, dass das Complaint Handling von Potentially Reportable Incidents (PRIs) innerhalb der EMEA LATAM Organisation entsprechend den gesetzlichen und globalen Vorgaben des Kunde durchgeführt wird.
Ergänzung
Im Rahmen des Projektes erfolgt die zentrale Freigabe von Potentially Reportable Incidents (PRIs) unter Beachtung von Unternehmensstrukturen, internen und externen Behörden, den entsprechenden Timelines und der Datenqualität. Es erfolgt eine Nachschulung von Complaint Handling Vorgaben im Falle von Abweichungen und Fehlern bei der Behandlung von PRIs sowie die Vermeidung und das Handling von Late Medical Device Reporting (MDRs) zum FDA.
Fachbeschreibung
Des Weiteren wird die Kommunikation zu den folgenden Kundensystemen sichergestellt: International Call Center (ICC), First Level Investigation Unit (FLIU), Case Investigation Resolution Unit (CIR) und Vigilance. Außerdem erfolgt eine Kommunikation zu den entsprechenden Länderverantwortlichen sowie dem lokalen und globalen Salesforce Support und den Quality Teams.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Incident Management, Internationale Kommunikationssysteme, KPI, Qualitätsmanagement, Reklamationsbearbeitung
- DV-Aufgaben Projektmanagement
- Systemumgebungen Internet/Intranet, Organisationsberatung, Standardsoftware: CRM-Systeme
- Vorgehensmodell Kundenstandard
- Standardsoftware und BI salesforce.com
Projektzeitraum12.05.2017 - 15.12.2017
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