Prozesseinführung Migration von Laborinformationssystemen

Die zu migrierenden Konfigurationen eines Laborinformationssystems enthalten mehrere Hundert bis weit über Tausend Einzelinformationen, die zu erfassen und zu prüfen sind. Im bisherigen Migrationsprozess werden diese Informationen nicht strukturiert, sondern eher durch beobachtete Fehlfunktionen in der Phase vor dem–Go–Live ermittelt. Dabei kommt es aktuell zu Terminverschiebungen, zu aufwendigen Testwiederholungen und zu impliziten Neuanforderungen des Kunden. Da die Laborinformationssysteme hauptsächlich im diagnostischen Labor eingesetzt werden, ist eine Dokumentationsverpflichtung im Sinne einer Computer System Validation (CSV) gegeben. Aus diesem Grund möchte der PTA–Kunde seine Output Qualification (OQ) und die Zuarbeit zur Performance Qualification (PQ) des Endkunden verbessern und in den Migrationsprozess einbeziehen.