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Funktionelle Erweiterung der Software zur Steuerung und Bedienung eines diagnostischen Analysegeräts
Projektdauer: 1 Jahr, 4 Monate
Kurzbeschreibung
Nach Abschluss des auditsicheren Transfers aller qualitäts- und regulatorisch relevanten Dokumente und Artefakte in eine kundenspezifische Entwicklungsumgebung, wird im Nachfolgeprojekt das Requirements Management inklusive Traceability im Zusammenhang mit der funktionellen Erweiterung der Software zur Steuerung und Bedienung eines diagnostischen Analysegeräts durchgeführt.
Ergänzung
Die Technischen Requirements werden ergänzt, dokumentiert und entsprechend dem Kundenwunsch im HP Application Lifecycle Management Tool (HP ALM) verwaltet. Das Projekt ist in einem stark regulierten Umfeld angesiedelt.
Fachbeschreibung
Das Analysegerät bietet diagnostischen Hochdurchsatzlaboratorien die vollautomatisierte Probenaufarbeitung und mittels real-time PCR die Detektion wichtiger virologischer Parameter zum Therapiemonitoring. Die Gerätebedienung und Steuerung erfolgt dabei einheitlich über Datenstationen, deren Software in diesem Projekt funktionell erweitert wird.
Überblick
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben Dokumentation, ISO 13485, ISO 62304, IVDD, Laborsysteme, Medizinprodukte, Qualitätsmanagement, Requirements Engineering, Validierung
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Systemumgebungen Organisationsberatung
- Vorgehensmodell V-Modell
- Entwicklungs- und Testtool HP Quality Center
Projektzeitraum01.12.2013 - 31.03.2015
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