Entwicklung eines automatisierten Probenübergabe-Moduls

Das Verbindungsmodul zur Probenübergabe ist bereits auf der Seite der Hardware fertig entwickelt. Die Software ist zurzeit in der Entwicklung bei einer Dritt-Firma. Für die Zulassung eines medizintechnischen Geräts muss der Entwicklungsprozess dokumentiert sowie nach den geforderten Qualitätsrichtlinien das System verifiziert und validiert werden. Die Dokumente für das interne Qualitätsmanagementhandbuch sowie die Teststrategien müssen erstellt und optimiert werden.