Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4857 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Entwicklung eines automatisierten Probenübergabe-Moduls
Projektdauer: 5 Monate
Kurzbeschreibung
Beratung und Entwicklungsunterstützung für ein automatisiertes Probenübergabe-Modul hinsichtlich regulatorischer Anforderungen.
Ergänzung
Das Verbindungsmodul zur Probenübergabe ist bereits auf der Seite der Hardware fertig entwickelt. Die Software ist zurzeit in der Entwicklung bei einer Dritt-Firma. Für die Zulassung eines medizintechnischen Geräts muss der Entwicklungsprozess dokumentiert sowie nach den geforderten Qualitätsrichtlinien das System verifiziert und validiert werden. Die Dokumente für das interne Qualitätsmanagementhandbuch sowie die Teststrategien müssen erstellt und optimiert werden.
Fachbeschreibung
Damit ein Projekt im medizintechnischen Umfeld erfolgreich ist, müssen klare und prüfbare Anforderungen auf allen Systemebenen für die HW-/SW-Entwickler gestellt werden. Die Struktur und Ebenen der Anforderungen müssen in einem übergeordneten Qualitätsmanagementplan beschrieben werden. Darin ist die Nachvollziehbarkeit zwischen den Anforderungen bis hin zu den Prüfvorschriften beschrieben.
IT-Projektdaten
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Arbeitsanalyse, BPM: Prozessumsetzung, ISO 13485, ISO 62304, Probenverarbeitung, Projektmanagement, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Validierung
- DV-Aufgaben Organisationsberatung
- Systemumgebungen Hostsysteme, Komponententechnologie, Middleware
- Vorgehensmodell Agile Softwareentwicklung
Projektzeitraum01.12.2015 - 30.04.2016
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