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Aufsetzen eines Qualitätsmanagementsystems
Projektdauer: 1 Monat
Kurzbeschreibung
Ziel ist das Aufsetzen eines Qualitätsmanagementsystems (für Quality and Regulatory) und der Post Audit Support im Management Center Middle East (MCME) des Unternehmens.
Ergänzung
Die Implementierung von Diabetes Care Standards in lokale Standard Operating Procedures (SOPs) muss überprüft werden. Die zu implementierenden Prozesse werden zuerst analysiert, anschließend wird eine Prioritäten-Empfehlung erarbeitet. Für alle beteiligten Mitarbeiter wird eine Trainingsmatrix erstellt, die sich nach dem CAPAs-Audit richtet (Corrective And Preventive Action). Die jeweiligen Trainings werden erstellt. Ein Monitoring des Freigabe-Zirkels findet abschließend statt.
Fachbeschreibung
Abschließende Ergebnisse stellen freigegebene Dokumente gemäß der definierten Corrective Actions Preventive Actions (CAPAs) dar. In diesen wird ein detaillierter Projektplan mit Deadlines für die jeweiligen Aufgaben beschrieben. Weiter wird der aktuelle Status des Trainings der Mitarbeiter festgehalten. In einem Sharepoint wird beim Strukturaufbau geleistet und das Qualitätsmanagementsystem auf Vollständigkeit überprüft.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Audit, BPM: Prozessgestaltung, BPM: Prozessoptimierung, DIN-Normierung, GxP/GMP, Internationale Kommunikationssysteme, Projektplanung, QM im Projekt, Reporting, Support, Total Quality Management
- DV-Aufgaben Projektmanagement
- Systemumgebungen Cloud Computing, Internet/Intranet, Organisationsberatung, Standardsoftware: CRM-Systeme
- Vorgehensmodell Wasserfallmodell
Projektzeitraum01.08.2018 - 31.08.2018
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