Dies ist eines von 4569 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.

Wobei dürfen wir Sie unterstützen?

Validierung Laborinformationssystem

Projektdauer: 6 Monate

Kurzbeschreibung

Im Rahmen der Freigabe des Moduls Mikrobiologie eines Laborinformationssystems als globales Produkt wird eine Validierung des Moduls nach ISO 13485 durchgeführt. Es wird eine komplette Dokumentation des Moduls erstellt und sämtliche Funktionen verifiziert. Der Systemtest umfasst ca. 220 Masken und ca. 1500 PL/SQL-Funktionen, insgesamt 800 Testfälle mit ca. 1000 Tests.

Ergänzung

Grundlage für die Testdokumentation ist ein Enterprise-Architect (EA)-Modell, in dem jede Funktionalität als Use Case erfasst wird. Die Testcases werden mit diesen Use Cases verknüpft, und die Tests im EA angelegt. Aus diesem Modell werden mit den Reporting-Funktionen des EA die Testdokumente erzeugt.

Fachbeschreibung

ISO 13485 definiert die Erfordernisse an das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und die Anforderungen für regulatorische Zwecke. Um Laborinformationssystem global zu vertreiben ist diese ISO Norm erforderlich.

Überblick

Projektzeitraum01.01.2006 - 30.06.2006

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Jetzt Kontakt aufnehmen

Zum Umgang mit den hier erhobenen Daten informieren wir in unserer Datenschutzerklärung.

Datei herunterladen

Zum Umgang mit den hier erhobenen Daten informieren wir in unserer Datenschutzerklärung.