Usability Validierung

Medizintechnische Diagnosegeräte müssen nach bestimmten Standards validiert werden, um auf dem Markt zugelassen zu werden. Zu dieser Validierung gehört auch die Gewährleistung einer ausreichend guten Usability, sodass keine sicherheitskritischen oder ergebnisverfälschenden Fehlbedienungen auftreten. Für diese Usability Validierung müssen bestimmte Richtlinien eingehalten werden, wie zum Beispiel eine Probandenanzahl von 15 und ein Testumfeld, welches dem der eigentlichen Arbeit mit dem Instrument so ähnlich wie möglich ist.