Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4836 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Software-Refactoring für ein automatisiertes Probenübergabe-Modul
Projektdauer: 7 Monate
Kurzbeschreibung
Erstellen der Anforderungen für die Refaktorierung der Software eines Probenübergabe-Moduls mit dem Ziel der IEC 62304 Compliance.
Ergänzung
Das Probenübergabe-Modul ist bereits im Endkundeneinsatz. Die Software des Moduls soll refaktoriert werden, um die Zulassungs-Voraussetzungen für ein 'class II medical device' auf dem US-Amerikanischen Markt zu erfüllen. Die PTA erarbeitet in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden und einer Dritt-Firma, die die SW entwickelt hat und die Refaktorierung durchführt, die Software Anforderungen nach Vorgabe der IEC 62304. Am Projektende steht dem Kunden ein Software Requirementsdokument zur Verfügung, in welchem die Anforderungen fachlich dokumentiert sind und welches der Dritt-Firma als Grundlage für das Software-Refactoring zur Verfügung steht.
IT-Projektdaten
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Compliance, Dokumentation, Probenverarbeitung, QS: Softwarequalität, Requirements Engineering
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Systemumgebungen Hostsysteme, Komponententechnologie, Middleware
- Vorgehensmodell Kundenstandard
Projektzeitraum01.07.2016 - 31.01.2017
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