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Probennachverfolgung

Projektdauer: 1 Jahr, 8 Monate

Kurzbeschreibung

Diese Softwarelösung vereinfacht die Blutabnahme auf zwei wesentliche Arten. Erstens wird der Transportweg nachvollziehbar, sodass Nutzer die Temperaturaussetzung der Probe sehen können. Zweitens können Patienten, die regelmäßig Blutproben benötigen, ihr Blut selbst zu Hause entnehmen und in der App erfassen. Die Probe wird dann abgeholt und ins Labor gebracht. Sobald das Ergebnis vorliegt, können sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt es einsehen. Die Anwendung wird von verschiedenen Nutzergruppen verwendet, darunter Patienten, Laborpersonal, Disponenten und medizinisches Personal.

Ergänzung

Das System ist eine cloud-basierte Lösung, die es Drittanbietern ermöglicht, ihre Systeme über eine REST-API zu verbinden und die benötigten Informationen zu erhalten. Eine Web-App ist ebenfalls verfügbar für Disponenten und Patienten. Diese Software ist nicht direkt eine Software als Medizinprodukt gemäß ISO 62304, könnte jedoch durch Weiterentwicklungen irgendwann unter diese Regulierung fallen. Um für diesen Fall vorbereitet zu sein, wurde die PTA beauftragt, das Risikomanagement so aufzubauen und zu betreiben, dass die Vorgaben der ISO 62304 und der ISO 14971 erfüllt werden.

Fachbeschreibung

Das Hauptproblem bei Blutproben ist, dass viele während des Transports verderben und dadurch im Labor keine genauen Messergebnisse mehr liefern. Dies erfordert immer qualifiziertes Personal, das die Probenqualität beurteilen muss. Etwa 60% aller Proben, die ihre notwendige Qualität verlieren, tun dies aufgrund falscher Lagerung oder Transport. In der Zeit zwischen Entnahme und Abholung kann das medizinische Personal bei unzulässigen Temperaturschwankungen gewarnt werden. Während des Transports kann auch der Disponent informiert werden, wenn die Proben nicht mehr im zulässigen Temperaturbereich sind.

Überblick

Projektzeitraum01.01.2023 - 31.08.2024

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