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Inventarverwaltung
Projektdauer: 1 Jahr, 7 Monate
Kurzbeschreibung
Spezifikation, Realisierung und Dokumentation einer Inventarverwaltung für GxP-relevante Anlagen und Geräte sowie CSV-relevante (Computerized System Validation) Dokumente und Prozesse
Ergänzung
Das Projekt setzt auf einer Requirements Specification auf und wird über die Phasen Solution Specification und Technical Design implementiert und dokumentiert, wobei CSV-Richtlinien zu beachten sind. Dabei werden Audit Trails angelegt, mit denen Änderungen der Eletronic Records nachvollzogen werden können.
Fachbeschreibung
Aus Validierungs- und Compliance-Gründen werden verschiedenen Inventarverzeichnisse in einer Datenbank zusammengeführt, so dass eine einheitliche Inventory-List erstellt werden kann. Bisher existieren unterschiedliche Verzeichnisse (z. B. in MS Excel), die vereinheitlicht und zusammengeführt werden.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Compliance, GxP/GMP, Inventar, Validierung
- DV-Aufgaben Individualsoftware-Neuentwicklung
- Systemumgebungen Client/Server
- Vorgehensmodell Kundenstandard
- Datenbanken MS SQL Server
Projektzeitraum01.06.2010 - 31.12.2011
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