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Elektrolyt-Analysegerät
Projektdauer: 1 Jahr, 5 Monate
Kurzbeschreibung
Das Software-Update für das Elektrolyt-Analysegerät resultiert in einer gesteigerten Durchsatzrate und verbesserten Konnektivität. Dies ermöglicht das gleichzeitige Laden von bis zu 96 Proben. In diesem Projekt ist die PTA für die Erstellung und Umsetzung der erforderlichen Anforderungen verantwortlich. Darüber hinaus führt die PTA ein Risikomanagement gemäß ISO 14971 durch.
Ergänzung
Die Systemumgebung nutzt eine kundenspezifische Linux-Plattform und wird mithilfe der Programmiersprache C realisiert. Die Risk Management-Analyse wurde unter Anwendung der FMEA-Methodik erstellt, inklusive der Entwicklung von Risk Control Measures. Sämtliche Anforderungen und Risk Control Measures werden in HP ALM erfasst und die Verifikation wird dokumentiert.
Fachbeschreibung
Das Produkt wird in der Entwicklung neuer Wirkstoffe in Bioreaktoren eingesetzt. Die exakte Abstimmung der Nährstoffkonzentration in den Bioreaktoren ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die vermehrten Zellen optimal darauf ausgerichtet sind, einen maximalen Wirkstoffausstoß zu erreichen.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Gesetzliche Krankenversicherung, ISO 14791, Risikoanalyse, Risk Management, System Engineering
- DV-Aufgaben Individualsoftware-Weiterentwicklung
- Systemumgebungen Client/Server
- Vorgehensmodell V-Modell
- Entwicklungs- und Testtool GitHub
Projektzeitraum01.05.2020 - 30.09.2021
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PTA GmbH Zentrale
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