Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4836 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Einführung eines ALM-Tools bei einem Pharmaunternehmen
Projektdauer: 1 Jahr, 3 Monate
Kurzbeschreibung
Der Kunde, ein Pharmaunternehmen, führt mit Unterstützung der PTA ein ALM-Tool ein. Dieses Tool soll zukünftig eine Reihe von Prozessen unterstützen. Im Rahmen des aktuellen Projektes soll zunächst der CSV-Prozess im ALM-Tool umgesetzt und validiert werden.
Ergänzung
Die PTA unterstützt den Kunden bei der Durchführung der Workshops zur Erhebung der Anforderungen, der Umsetzung dieser Anforderungen im ALM-Tool, beim Test, der Dokumentation sowie der abschließenden Validierung. Um eine Überführung in den operativen Betrieb sicherzustellen unterstützt die PTA zudem bei der Erstellung der Schulungsunterlagen sowie begleitenden Schulungsmaßnahmen.
Fachbeschreibung
Der CSV (Computerized System Validation)-Prozess erfolgt bisher papierbasiert. Für die Pflege dieser Dokumente und insbesondere für der Traceability der Anforderungen, Risiken, technischen Spezifikationen sowie Testfälle und Testergebnisse fallen hohe manuelle Aufwände an, zudem ist die manuelle Pflege der Daten fehleranfällig. Die o.g. Daten uns deren Traceability sollen daher zukünftig in einem ALM-Tool gepflegt werden und schrittweise den papierbasierten Prozess ersetzen.
IT-Projektdaten
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben ALM, Business Analytics, CSV (Computerized System Validation), GxP/GMP, QS: Coaching, QS: Softwaretest, QS: Toolauswahl- und Einführung, Qualitätssicherung, Validierung
- DV-Aufgaben Standardsoftware-Einführung
- Vorgehensmodell Agile Softwareentwicklung
- Programmiersprachen SQL
- Standardsoftware und BI SpiraPlan
Projektzeitraum03.10.2022 - 31.12.2023
Kunden, die uns vertrauen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
