Menü
Dies ist eines von 4558 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Einführung eines ALM-Tools bei einem Pharmaunternehmen
Kurzbeschreibung
Der Kunde, ein Pharmaunternehmen, führt mit Unterstützung der PTA ein ALM-Tool ein. Dieses Tool soll zukünftig eine Reihe von Prozessen unterstützen. Im Rahmen des aktuellen Projektes soll zunächst der CSV-Prozess im ALM-Tool umgesetzt und validiert werden.
Ergänzung
Die PTA unterstützt den Kunden bei der Durchführung der Workshops zur Erhebung der Anforderungen, der Umsetzung dieser Anforderungen im ALM-Tool, beim Test, der Dokumentation sowie der abschließenden Validierung. Um eine Überführung in den operativen Betrieb sicherzustellen unterstützt die PTA zudem bei der Erstellung der Schulungsunterlagen sowie begleitenden Schulungsmaßnahmen.
Fachbeschreibung
Der CSV (Computerized System Validation)-Prozess erfolgt bisher papierbasiert. Für die Pflege dieser Dokumente und insbesondere für der Traceability der Anforderungen, Risiken, technischen Spezifikationen sowie Testfälle und Testergebnisse fallen hohe manuelle Aufwände an, zudem ist die manuelle Pflege der Daten fehleranfällig. Die o.g. Daten uns deren Traceability sollen daher zukünftig in einem ALM-Tool gepflegt werden und schrittweise den papierbasierten Prozess ersetzen.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben ALM, Business Analytics, CSV (Computerized System Validation), GxP/GMP, QS: Coaching, QS: Softwaretest, QS: Toolauswahl- und Einführung, Qualitätssicherung, Validierung
- DV-Aufgaben Standardsoftware-Einführung
- Vorgehensmodell Agile Softwareentwicklung
- Programmiersprachen SQL
- Standardsoftware und BI SpiraPlan
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Kontakt
PTA GmbH Zentrale
Weberstraße 2-4
D-68165 Mannheim
© Copyright 2024 PTA GmbH | Alle Rechte vorbehalten | Impressum | Datenschutz | Rechtliche Hinweise | Werte & Verhaltenskodex
