Dieses IT-Projekt ist Teil unserer Digitalisierung und Optimierung der IT-Landschaft unserer Kunden. Durch gezielte Maßnahmen fördern wir den technologischen Fortschritt, optimieren systemübergreifende Prozesse und schaffen eine nachhaltige Basis für zukünftige Entwicklungen. Unsere IT-Referenzprojekte dienen als Grundlage zur Orientierung. Sie unterstützen die Wiederverwendbarkeit erprobter Konzepte im Rahmen der Projektumsetzung.
Dies ist eines von 4752 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Verification & Validation einer Diagnostik-Middleware
Projektdauer: 1 Jahr, 8 Monate
Kurzbeschreibung
Ziel dieses Projektes ist die Verifizierung und Validierung einer neu entwickelten Software im Rahmen einer regulierten Umgebung und des kundenspezifischen Qualitätsmanagement. Dazu werden Teststrategie, -entwicklung und -ausführung unterstützt und Methoden zur Requirements-Analyse bzw. des explorativen Testens eingesetzt.
Ergänzung
Basierend auf dem V-Modell des Kunden werden in der Analysephase des Projektes die neu erarbeiteten Anforderungen geprüft und Korrektur gelesen sowie Teststrategien entwickelt und dokumentiert. Während der Implementierung werden explorative und systematische Test mit HP Quality Center erstellt, durchgeführt und Fehlerberichte in HPQC und/oder ClearQuest erfasst um Feedback-Zeiten kurz zu halten und eine frühzeitige Fehlerkorrektur zu ermöglichen. In der finalen Testphase werden zusätzlich formelle Fehlerberichte erstellt und bewertet sowie IQOQ Tests und Regressionstests durchgeführt. Innerhalb bestehender Kundenszenarien wird die Validierung mit Beta-Tests durchgeführt.
Fachbeschreibung
Das Softwareprodukt wird auf Grundlage eines meilensteinbasierten Qualitätsmanagements entwickelt um Anforderungen an Medizinprodukte (und IVDs) zu erfüllen, wie die FDA oder SwissMedic sie fordern. Durch die Verarbeitung von Patienten- und Diagnosedaten innerhalb des Produktes müssen Prozesse wie Risikomanagement und FMEA beachtet, geprüft und deren Auswirkungen dokumentiert werden.
IT-Projektdaten
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Testmanagement, Validierung
- DV-Aufgaben Individualsoftware-Support
- Systemumgebungen Internet/Intranet
- Vorgehensmodell Kundenstandard
- Entwicklungs- und Testtool HP Quality Center
Projektzeitraum01.03.2011 - 15.10.2012
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