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Dies ist eines von 4558 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Entwicklung eines In-vitro-Diagnostikums für patientennahe Labordiagnostik von Blutgasen
Projektdauer: 11 Monate
Kurzbeschreibung
Die PTA unterstützt den Kunden im Requirements Engineering bei der Entwicklung eines In-vitro-Diagnostikums für die patientennahe Labordiagnostik von Blutgasen. Dabei stehen das Elizitieren von Klienten sowie die Produkte-Anforderungen im Fokus.Die Spezifikationen erfolgen anhand des Produkt-Definitions-Ansatzes.
Ergänzung
Mittels Klientenbesuchen sowie Beteiligung von allen in der Entwicklung involvierten Mitarbeitern (Business, R&D, klinische Wissenschaft, Regulatory, Quality, Operations, Testing und andere) wird in einer frühen Phase der Entwicklung das Produkt definiert. Die Anforderungen werden gemäß den regulatorischen Anforderungen der Zielmärkte eruiert, in EARS geschrieben und in einer designierten Software erfasst (EARS = Easy Approach to Requirements Syntax).
Fachbeschreibung
Über eine Laufzeit von mehr als 7 Jahren entwickelt der Kunde ein neues diagnostisches Gerät. Das In-Vitro diagnostische Gerät analysiert am Pflegeplatz selbst oder in Spital-Laboren Blutproben. Dabei wird das Gerät primär für die Messung von Blutgasen, Metaboliten und Elektrolyten eingesetzt und liefert in kurzer Turnaround-Zeit mit einem kleinen Blutvolumen diverse analytische Parameter.
Überblick
- Branchen Medizintechnik
- Fachaufgaben Change Management, Dokumentation, Dokumentenmanagement, Elektronische Dokumentation, Labor, Laborsysteme, Requirements Engineering, Risikoanalyse
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Vorgehensmodell V-Modell
- Betriebssysteme Windows 10
Projektzeitraum01.06.2018 - 30.04.2019
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Kontakt
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