Complaint Handling für ein Laborinformationssystem

Das Laborinformationssystem des Kunden benutzt eine Oracle basierte Datenbank. Die Kommunikationsschnittstellen benutzen die standardisierten Protokolle ASTM und HL7 sowie andere proprietäre Protokolle. Die verwendeten Treiber für die Schnittstelle zu den Analysegeräten des Labors sind größtenteils in C++ geschrieben. Die Kundenbeschwerden und Problemstellungen sind in CM Clarify dokumentiert. Die Analyse des beanstandeten Verhaltens wird durch Reproduzierung mit der entsprechenden Softwareversion und auf Programmcodeebene durchgeführt. Hierbei wird der PL/SQL Developer sowie auch Team Foundation Server (TFS), Visual Studio 2010 und MKS Integrity Client benutzt. Die Dokumentation des Fehlers wird als sogenannter ICATT in IBM Rational Clear Quest eingepflegt und somit den Entwicklern zur Verfügung gestellt. Mit der Analyse des Produktrisikos wird entschieden ob es notwendig ist einen CAPA im SAP anzulegen. Und welche korrektiven und präventiven Maßnahmen getroffen werden können.