Der Kunde möchte ein neues Gerät zum Screening von Blutkonserven entwickeln. Dabei berät die PTA bei Software- und Systemarchitektur sowie regulatorischen Fragestellungen.
Die Systemsoftware wird vom Kunden selbst entwickelt, die PTA wird als externer Reviewer und Berater bei Entscheidungen bezüglich der Systemarchitektur hinzugezogen. Auch in Fragen der regulatorischen Bewertung des Medizingerätes berät die PTA.
Der Kunde entwickelt ein Gerät zum Screening von Blutkonserven, das diese neben der Blutgruppenbestimmung noch auf die wichtigsten Pathogenen testet. Das Gerät ist auf geringes bis mittleres Konservenaufkommen ausgelegt und modular.
