Diagnostische Analysegeräte

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Bild: Projektbild für die Branche Pharma-Industrie

Anforderungsdefinition: systematische Datenanalyse und Darstellung

Das Lasten- und Pflichtenheft für die systematische Datenanalyse und deren Darstellung wird mit dem Kunden erarbeitet, mit den Interessensvertretern abgestimmt, geprüft und dokumentiert. Bedingt durch das stark regulierte Umfeld, in dem das Projekt angesiedelt ist, werden alle qualitäts- und regulatorisch relevanten Dokumente und Artefakte auditsicher generiert, und in eine kundenspezifische Verwaltungsumgebung transferiert.

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Erarbeitung Lastenheft einer Dokumentenverwaltungsanwendung

Das Lastenheft für eine Anwendung zur Verwaltung von Dokumenten einer neuen Generation diagnostischer Analysegeräte für integrierte Serum Arbeitsplätze wird ermittelt, geprüft, abgestimmt und dokumentiert. Das Pflichtenheft wird gegen das Lastenheft geprüft. Bedingt durch das stark regulierte Umfeld, in dem das Projekt angesiedelt ist, werden alle qualitäts- und regulatorischrelevanten Dokumente und Artefakte auditsicher generiert, und in eine kundenspezifische Verwaltungsumgebung transferiert.

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Bild: Projektbild für die Branche Pharma-Industrie

Anforderungs(neu)definition eines Diagnostischen Analysegeräts für integrierte Serum Arbeitsplätze

Um ein mehrjähriges Projekt in Schieflage vor dem Design-Input wieder auf Kurs zu bringen, werden bestehende Anforderungen an ein diagnostisches Analysegerät, welche als unvollständig, missverständlich oder gegensätzlich identifiziert worden sind, überarbeitet, oder durch neu ermittelte, geprüfte, abgestimmte und dokumentierte Anforderungen ergänzt, beziehungsweise ersetzt. Bedingt durch das stark regulierte Umfeld, in dem das Projekt angesiedelt ist, werden alle qualitäts- und regulatorisch relevanten Dokumente und Artefakte auditsicher generiert, und in eine kundenspezifische Verwaltungsumgebung transferiert.

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