MS Word 2019

Bild: Projektbild für die Branche Consulting

Computer-System-Validierung eines Dokumentenmanagement-Systems

Im Rahmen der Managementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 ist u.a. die Validierung aller (Software)-Werkzeuge gefordert, wenn diese zum Produkt oder der technischen Dokumentation beitragen. Ein zentrales IT-System ist dabei das Dokumentenmanagement-System. Dabei gilt es sicherzustellen, dass Vorgabedokumente, Vorlagen und Nachweise fehlerfrei erstellt, geprüft, freigegeben und aufbewahrt werden können. Zudem müssen die grundlegenden Anforderungen des Datenschutzes und der Datensicherheit erfüllt sein. Die PTA verantwortet das Gesamtprojekt, inklusive der Planung, der Durchführung und des Abschlusses der Validierung sowie der Nachverfolgung der offenen Punkte für den Hersteller.

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Bild: Projektbild für die Branche Öffentlicher Dienst / Öffentliche Verwaltung

Serverumstellung

Aufgrund veralteter Hardware und des Wartungsendes der Server-Betriebssysteme (Windows Server 2008) wurde ein Neuaufbau der zentralen virtuellen Umgebung mit neuer Hardware und eine Migration der Server auf aktuelle Versionen bei einem örtlichen IT-Dienstleister beauftragt. Im Rahmen dieses Projekts findet zusätzlich eine Behebung struktureller Implementierungsfehler, ein Domänen-Upgrade und ein Exchange-Upgrade statt. Die PTA übernimmt die Projektleitung sowie die technische Qualitätssicherung.

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Bild: Projektbild für die Branche Energie

Product Owner für Kontaktstammdaten-Modul

In dem modulbasierten System existieren viele verschiedene Module, die allesamt eine Kontaktdaten-Verwaltung benötigen. Dieses Kontaktstammdaten-Modul vereint somit alle Funktionalitäten, die für die Verwaltung von Kontakten (interne und externe Personen, Unternehmen) und die Umsetzung der DSGVO-Funktionen notwendig ist. Die PTA schreibt als Product Owner das Fachkonzept und erstellt die zugehörigen User Stories, die die Umsetzung vorbereiten.

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