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Produktdefinition für die Entwicklung eines Koagulationsmessgerätes
Kurzbeschreibung
Das Projekt zielt auf die Neuentwicklung eines High-throughput Vollautomaten zur Blutgerinnungsmessung. Erarbeitung und Erstellung der Technischen Requirements und Beratung bei den Produkt Requirements sowie der Prozessorganisation und Riskmanagement.
Ergänzung
Requirements werden entsprechend dem Kundenwunsch in Enterprise Architect beschrieben und im Application Lifecycle Management Tool von HP verwaltet. Für die Software-Entwicklung werden die Requirements nach TFS synchronisiert. Das Projekt arbeitet innerhalb eines stark regulierten Umfeldes.
Fachbeschreibung
Im Rahmen von Workshops findet die Erarbeitung von Produkt Requirements und Technischen Requirements mit beteiligten Stakeholdern aus Business, Geräteentwicklung, Reagenzienentwicklung und Softwareentwicklung sowie Customer Service statt. Die Technischen Requirements werden aufbereitet und entsprechend dokumentiert.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Dokumentation, Laborsysteme
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Systemumgebungen Technische Datenverarbeitung
- Vorgehensmodell V-Modell
Projektbeginn01.01.2014
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