IT-Projektdatenbank
IT-Projektdatenbank: Das Expertenwissen unserer IT-Beratung
Überzeugen Sie sich von der Bandbreite unserer IT-Beratungsleistungen und unserem einzigartigen Fachwissen, welches wir mit unserer IT-Projektdatenbank für Sie transparent machen. Mit Hilfe von Filtern und Stichwortsuche recherchieren Sie hier in 4790 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben. In unserem dazugehörigen Glossar finden Sie eine große Übersicht an Fachtermini mit entsprechender Einordnung und Begriffserklärung.
Im Rahmen der Freigabe des Moduls Mikrobiologie eines Laborinformationssystems als globales Produkt wird eine Validierung des Moduls nach ISO 13485 durchgeführt. Es wird eine komplette Dokumentation des Moduls erstellt und sämtliche Funktionen …
Eine Medizintechnik-APP wird auf die neuesten Android Versionen migriert. Diese wird benötigt um die aktuellen Anforderungen von 'Google Play Console' zu erfüllen. Dazu ist unter anderem die technische Anhebung der .NET Version …
Update eines bestehenden Produktes für die Zulassung nach IVDR. …
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Risikoscore der basierend auf der publizierten Formel GALAD entwickelt wurde. Das Produkt stellt als reines Softwareprodukt ein Novum innerhalb des Kundenportfolios dar. Das Produkt …
Dieses halbautomatisierte Gerät benötigt nach langer und erfolgreicher Zeit auf dem Markt ein Produktupdate. Die Gründe für das Update sind die neuen In-Vitro-Diagnostik-Regulatorien (IVDR) sowie das bestimmte Hardware-Komponenten nicht mehr hergestellt werden. …
Das Produkt des Kunden ist eine kompakte Tischlösung für klinisch-chemische Tests in Laboren, die bis zu 50 Proben pro Tag analysieren möchten. Da die Lösung bereits etwas in die Jahre gekommen ist, …
In Vorbereitung der Re-Zertifizierung des IT-Dienstleisters (Kunde) nach ISO 13485 sind Werkzeuge zu validieren, die der Kunde bei der Erstellung von Life-Science-Software verwendet. Hierbei sind das Dokumentenmanagement-System (DMS) 'docuvita' und das Application-Lifecycle-Management-System …
Eine mobile Applikation für Android- und iOS-Systeme, zur Steuerung einer medizinischen Hardwarekomponente wird entwickelt. Diese vom Auftraggeber bereitgestellte Komponente (Dongle) dient der Wärmebehandlung der Symptome bei Insektenstichen (Juckreiz). Die mobile Applikation regelt …
Um die Legacy-Produkte des Kunden wieder marktfähig zu machen, übernimmt die PTA die Verantwortung, die Cybersecurity-Maßnahmen zu überarbeiten. Die bisherigen Maßnahmen, die bei der Entwicklung implementiert wurden, genügen nicht mehr, um die …
In Vorbereitung der Re-Zertifizierung des IT-Dienstleisters (Kunde) nach ISO 13485 sind Werkzeuge zu validieren, die der Kunde bei der Erstellung von Life-Science-Software verwendet. Hierbei sind das Dokumentenmanagement-System (DMS) 'docuvita' und das Application-Lifecycle-Management-System …
Um die Marktzulassung von bestehenden Produkten weiterhin zu gewährleisten, werden die technischen Akten überprüft und bei Bedarf nachgebessert und ergänzt, um Konformität im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR, (EU) 2017/745) herzustellen. …
In diesem Projekt wird die Projektleitung für ein Team aus Kunden- und PTA-Mitarbeitern im Bereich der Softwareentwicklung für die Labordiagnostik übernommen. Das Team wird durch die Projektleitung organisiert, gesteuert und betreut. …
Der Kunde möchte ein neues Gerät zum Screening von Blutkonserven entwickeln. Dabei berät die PTA bei Software- und Systemarchitektur sowie regulatorischen Fragestellungen. …
Evaluation von mehreren Application Lifecycle Management Systemen …
Im Rahmen der Revision der Qualitätsverfahrensanweisung (QVA) für Produkt Risiko Analyse von IVD Produkten wurde das Werkzeug signifikant verändert, um den neuen Ansprüchen zu genügen. Hierfür musste die Heterogenität der Produktlandschaft analysiert, …
Im Rahmen der Managementsystem-Zertifizierung nach ISO 13485 ist u.a. die Validierung aller (Software)-Werkzeuge gefordert, wenn diese zum Produkt oder der technischen Dokumentation beitragen. Ein zentrales IT-System ist dabei das Dokumentenmanagement-System. Dabei gilt …
In früheren Überwachungsaudits des Kunden durch seine benannte Stelle wurde bemängelt, dass die Prozessbeschreibungen des Kunden zum Teil veraltet sind und nicht den Anforderungen der 93/42/EWG (MDD) und ISO 13485:2016 entsprechen. Die …
Der Kunde entwickelt ein innovatives Automatisierungssystem für diagnostische Hochdurchsatzlabore. Der jetzige Prozess des Kunden zur Laborplanung und zum Vertrieb von Produkten kann nicht direkt auf das neue Laborautomatisierungssystem angewendet werden. Aufgabe der …
Der Kunde betreibt in der DACH-Region erfolgreich ein Patientendaten-Dokumentations-Management-System (PDMS). Durch die Änderung der Medizinprodukte-Regulierung (MDR) der Europäischen Union, besteht der Bedarf, den Betrieb des PDMS durch eine Medizinprodukte-Zertifizierung zu sichern und …
Der Kunde steht vor einem Überwachungsaudit durch seine benannte Stelle. In einem früheren Audit wurde bemängelt, dass die Prozessbeschreibungen und Referenzen der QM-Prozesslandschaft des Kunden zum Teil veraltet sind und nicht den …
Für die Migration von weltweit etwa 3.000 Installationen eines Laborinformationssystems (LIS) auf das strategische Produkt des Kunden müssen Konfigurationen mit 5.000 bis 25.000 Einzelwerten übertragen werden. Ziel dieses Projektes ist die Anpassung …
Die Funktionalität der Qualitätskontrolle (QC) einer Labor-Middleware wird erweitert, um zusätzlich zu numerischen (quantitativen) Resultaten auch alphanumerische (qualitative) Ergebnisse verarbeiten zu können. Hierdurch wird das Spektrum der überprüfbaren Messungen vergrößert und damit …
Ein Dienstleister, der Softwareentwicklung im medizinischen Umfeld anbietet, wurde während eines Lieferantenaudits mit mehreren Major Findings konfrontiert. Betroffen sind dabei die folgenden, in den ISO Normen 13485, 14791 und 62304 geforderten, Prozesse: …
Der Kunde möchte ein mobiles Testsystem für den Heimgebrauch weiterentwickeln und dieses mit einem Netzwerk von Applikationen verbinden. Im Rahmen des Projekts werden die Kundenanforderungen erhoben. Basierend darauf wird eine erste Architektur …
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
