Aligned Elements

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Aligned Elements

Medizinprodukte ALM für Design History File Dokumente. Aligned Elements wurde entwickelt um die Entwicklungsdokumentation von Medizinprodukten, entsprechend Normen und Vorschriften wie ISO 13485 und FDA QSR 820, zu verwalten. Durch das Ablegen aller Design Control Items in einer einzigen Datenbank, kann Aligned Elements die Vielzahl von Abhängigkeiten, welche charakteristisch für das Design History File sind, effizient und lückenlos verwalten.